داروی Victoza برای مبتلایان به دیابت نوع 1 مناسب نیست
25 اوت 2015- شرکت نوو نوردیسک پس از کسب نتایج منفی از آخرین تحقیقات خود اعلام کرد داروی لیراگلوتید (Victoza) برای استفاده ی مبتلایان به دیابت نوع 1 ، مناسب نیست.
درمرحله ی سوم آخرین کارآزمایی بالینی، شرکت داروسازی نوونوردیسک به بررسی امکان استفاده از داروی Victoza(آنالوگ GLP-1) به عنوان درمانی جانبی در کنار انسولین، برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 پرداخت .
1400 فرد مبتلا به دیابت نوع 1 به مدت یک سال در این کارآزمایی شرکت کردند، این افراد درکنار تزریق انسولین خود، یکی از سه دوز داروی لیراگلوتید یا پلاسبو (دارونما) را یک بار در روز بصورت تزریق زیر پوستی، دریافت کردند.
این کارآزمایی که ADJUNCT ONEنام داشت به منظور بررسی امکان استفاده از لیراگلوتید به عنوان یک درمان جانبی برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1 انجام گردید، اما نتایج این تحقیق ناامید کننده بود و بدین ترتیب امکان استفاده ازاین دارو برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 وجود ندارد.
دراین کارآزمایی، تعداد موارد ابتلا به هیپوگلایسمی علامت دار در افرادی که با دو دوز بالا از لیراگلوتید(1.2میلی گرم و 1.8میلی گرم ) درمان شدند، بطور قابل ملاحظه ای افزایش یافت، در حالیکه مقدار هموگلوبین A1Cاین افراد در مقایسه با پلاسبو بهبود یافته و مقدار وزن بیشتری را از دست داده بودند. در مورد پایین ترین دوز داروی لیراگلوتید وضعیت معکوس بود و شرایط بیماران درمقایسه با پلاسبو وخیم تر شده بود.
این یافته ها درست مخالف یافته های شرکت نوونوردیسک درمطالعه ی SCALEاست که درسال 2014 نتایج آن اعلام شد. درمطالعه ی قبل، استفاده از دوز 1.8میلی گرمی لیراگلوتید موجب تنظیم مقدار هموگلوبین A1C بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 درمحدوده ی هدف شده بود و مصرف این دوز از دارو با هیچ نوع افزایشی در تعداد دفعات هیپوگلایسمی همراه نبود.
دراوایل ماه جاری یک مطالعه ی مرحله ی سوم دیگر بنام ADJUNCT TWOاجرا گردید، امادر هیچ یک از این دو مطالعه، استفاده از لیراگلوتید برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 تایید نگردید. شرکت نوونوردیسک در بیانیه ای اعلام کرد: بر اساس ارزیابی خطرات نسبت به فواید در اطلاعات بدست آمده از دو کارآزمایی ADJUNCT، درحال حاضر این شرکت قصد ندارد برچسب استفاده از داروی Victozaرا علاوه بر استفاده برای مبتلایان به دیابت نوع 2، به افراد مبتلا به دیابت نوع 1 بسط دهد.
Thomsen، معاون اجرایی و معاون علمی شرکت نوونوردیسک میگوید: درمورد پتانسیل استفاده از این دارو برای افراد مبتلا به دیابت نوع 1 ناامید شده ایم اما سرمایه گذاری این شرکت برای ابداع گزینه های درمانی جدید برای بیماران مبتلا به دیابت نوع 1 همچنان ادامه دارد.
منبع: